a)管理并监视ISO13485、ISO9001体系； b)协助质量部经理组织公司质量管理体系文件的编制； c)协助质量部经理做好质量管理体系过程的监视与测量并做好相关记录，协助纠正和预防措施及改进措施，并配合进行跟踪验证； d)协助质量部经理做好质量管理体系标准与适用法律法规的收集，并协同人事部组织培训与贯彻落实； e)协助质量经理做好医疗器械广告审查工作； d)配合人事部进行员工岗位培训和岗位能力评价； e)有权协调处理质量体系运行中发现的一般不合格，有权对公司质量管理改进提出建议。质量体系内审员或外审员培训，熟悉质量管理体系标准及质量管理要求； 熟悉医疗器械相关法律法规和相关标准； 熟悉医疗器械产品生产工艺、检验规范及相关标准等； 具有较强的组织、协调和沟通能力； 具有较强的文件编写能力和内审能力。